中新網(wǎng)四川新聞2月14日電 (吳威 劉宇)“在評審專家的指導(dǎo)下，我們快速、高效、合規(guī)地建立了質(zhì)量管理體系，大大縮短了產(chǎn)品上市周期，感謝園區(qū)為我們開通報批注冊直通車�！苯�，瀘州國家高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園紀(jì)工委書記劉棟梁深入企業(yè)走訪了解復(fù)工復(fù)產(chǎn)工作情況，企業(yè)負(fù)責(zé)人說。
去年以來，瀘州國家高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園紀(jì)工委大力推進(jìn)“民心守護(hù)”工程，深入開展“大走訪大調(diào)研”行動，收集了多個企業(yè)集中反映的關(guān)于質(zhì)量管理體系建立專業(yè)性不強(qiáng)、產(chǎn)品報批注冊周期較長等問題，希望園區(qū)加大培訓(xùn)指導(dǎo)和支持力度。
隨即，瀘州國家高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園紀(jì)工委將該問題向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園黨工委作了專題匯報，將該問題納入“解決企業(yè)關(guān)心的N件事”責(zé)任清單，組建“1+1+N”報批注冊服務(wù)專班，堅持“向上爭取+向內(nèi)發(fā)力”兩條腿走路，力爭將“報批注冊直通車”開到企業(yè)“家門口”。
一方面，瀘州國家高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園向四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心爭取支持，成功邀請評審專家多次赴園區(qū)及企業(yè)開展專題培訓(xùn)及業(yè)務(wù)指導(dǎo)。另一方面，為切實提升產(chǎn)品報批注冊服務(wù)效能，“1+1+N”報批注冊服務(wù)專班將26個產(chǎn)品納入年度產(chǎn)品報批注冊計劃清單，明確每一個產(chǎn)品的體系建立、現(xiàn)場檢查、小試中試等時間節(jié)點，園區(qū)紀(jì)工委全程跟蹤監(jiān)督，嚴(yán)肅通報指導(dǎo)不力、服務(wù)不到位等問題。
“通過與評審專家面對面交流溝通，解決了我們企業(yè)長期積壓的一些疑難雜癥，讓我們少走了許多彎路，至少能夠縮短周期50%以上�！彼拇ɡ献卺t(yī)醫(yī)療器械有限公司訾總說道。
據(jù)悉，去年以來，瀘州國家高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園共邀請國、省藥品監(jiān)督管理部門赴園區(qū)開展產(chǎn)品報批注冊調(diào)研指導(dǎo)21次，協(xié)助企業(yè)高質(zhì)高效取得II類器械注冊證16張、III類器械注冊證2張，辦理生產(chǎn)許可證3張，“報批注冊直通車”跑出了服務(wù)“加速度”。(完)
