中新網四川新聞6月26日電 (楊柳)近日,溫江企業(yè)四川海思科制藥有限公司(以下簡稱“海思科”)正式宣布,公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥首款雙周超長效二肽基肽酶-4抑制劑(DPP-4i)考格列汀(商品名:倍長平®)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市,用于改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。
這標志著我國首個雙周制劑降糖藥物成功面世,同時也意味著糖尿病治療領域開始從日制劑、周制劑邁向雙周制劑的新時代。這一創(chuàng)新藥物的誕生,將為糖尿病患者帶來前所未有的治療體驗。
2型糖尿病(T2DM)是一類需要終身管理的疾病,絕大部分患者需要長期接受降糖藥物治療,迄今為止,國內口服降糖藥物需每日1-3次口服。這種日復一日的服藥模式,雖然在一定程度上控制了血糖,但是患者需要時刻記得服藥時間。
據(jù)介紹,海思科自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥倍長平®考格列汀片,是DPP-4的超長效抑制劑,通過抑制人體內的DPP-4,提高體內GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)的血漿濃度,從而抑制胰高血糖素分泌,延緩胃排空,保護胰島β細胞功能,發(fā)揮降糖作用。DPP-4抑制劑作為近年來的新型口服降糖藥,具有安全性和耐受性良好、對體重沒有明顯影響、不增加低血糖風險等諸多優(yōu)勢。
“我們突破了口服降糖藥長效單周制劑的技術壁壘,真正做到中國原研的超越,實現(xiàn)兩周口服一次的超長效降糖。作為全球首款雙周口服一次的降糖藥,其療效和安全性得到臨床驗證,得到了專家的一致認可!焙K伎葡嚓P負責人表示。
據(jù)了解,倍長平降糖藥品療效持久平穩(wěn),中重度肝腎功能異常患者也無需調整劑量,而且低血糖和副作用更少,幫助患者實現(xiàn)簡單規(guī)范更易依從的血糖管理,讓患者長久獲益。
海思科于2003年在溫江深耕發(fā)展,定位為研發(fā)驅動型生產基地,涉及心血管、抗感染、消化系統(tǒng)、精神系統(tǒng)、肝病、代謝系統(tǒng)等多個領域的原料藥工藝開發(fā)、中試放大,臨床用樣品的生產及原輔料的商業(yè)化生產。
海思科以行業(yè)領先的綜合創(chuàng)新實力,獲得“2022年中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”稱號,連續(xù)多年榮獲“中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”等多項榮譽,入選“2021中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”榜單,位列第一梯級,并榮登福布斯2021中國最具創(chuàng)新力企業(yè)榜TOP50榜單。
當前,溫江正加快構建“3+6”現(xiàn)代化產業(yè)體系,把醫(yī)藥健康產業(yè)作為地標產業(yè)聚優(yōu)培強。成都醫(yī)學城聚焦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等重點產業(yè)建圈強鏈,已聚集藥明康德、科倫博泰、百利天恒、遠大醫(yī)藥等生物醫(yī)藥企業(yè)600余家,成為成都生物醫(yī)藥產業(yè)特別是ADC、RDC等細分領域的主要承載地。下一步,溫江將繼續(xù)優(yōu)化產業(yè)生態(tài),持續(xù)打造創(chuàng)新藥“超級產業(yè)鏈”,打造全國一流的醫(yī)藥健康產業(yè)高地。(完)