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資陽建成首個國家級醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)
2021年01月15日 14:37 來源:四川在線 編輯:曹惠君
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  四川在線記者 吳憂

  近日,記者從資陽市市場監(jiān)管局獲悉,資陽市食品藥品檢驗檢測中心(以下簡稱“中心”)日前通過國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會組織的醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審,首次獲得國家級醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì),成為全國第56家醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)。今后,當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械企業(yè)注冊檢驗難題將得以破解,有效提升產(chǎn)品上市速度。

  據(jù)悉,該中心共取得9個品種的注冊檢驗資質(zhì),包括脫脂棉紗布、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、一次性使用醫(yī)用口罩、一次性使用無菌牙科注射針、牙科用磷酸酸蝕劑、氟化物防齲材料、一次性使用滅菌橡膠外科手套。

  “以前資陽轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)想要完成產(chǎn)品的注冊檢驗只能跑省上,甚至省外!辟Y陽市食品藥品檢驗檢測中心副主任袁文洪告訴記者,現(xiàn)在只要是在資質(zhì)范圍內(nèi)的,都可以在本地完成注冊檢驗。此外,中心也具備相應(yīng)的人才,可對企業(yè)相關(guān)工藝改進(jìn)、生產(chǎn)、廠房設(shè)施設(shè)備的建設(shè)等方面提供參考意見和建議。


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