四川在線記者 徐莉莎
12月22日，記者從成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司(簡(jiǎn)稱“威斯克生物”)官網(wǎng)獲悉，在針對(duì)突變新冠病毒疫苗的國(guó)家應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目資助下，威斯克生物的第二代新冠疫苗針對(duì)Omicron變異株取得了重要進(jìn)展。
威斯克生物第二代新冠疫苗針對(duì)野生病毒和不同變異株的中和抗體滴度 圖據(jù)威斯克生物官網(wǎng)
該疫苗屬于最新的第五代疫苗技術(shù)(全人工合成疫苗)，針對(duì)新冠突變株的S-RBD蛋白，基于結(jié)構(gòu)精準(zhǔn)設(shè)計(jì)了亞單位疫苗抗原，可自組裝為穩(wěn)定納米顆粒。
疫苗的規(guī)�；a(chǎn)采用國(guó)際上先進(jìn)的昆蟲細(xì)胞生產(chǎn)技術(shù)，并配合國(guó)際新型疫苗佐劑。免疫小鼠或猴子等動(dòng)物后該疫苗可誘導(dǎo)產(chǎn)生高滴度的中和抗體，針對(duì)Omicron變異株的中和抗體可達(dá)到上萬的水平(代表血液稀釋一萬倍仍有阻斷病毒感染細(xì)胞的能力)，之前發(fā)現(xiàn)該疫苗針對(duì)巴西株、南非株、Delta株等多種變異株真病毒的完全抑制的中和抗體也達(dá)上萬的水平，提示該疫苗是針對(duì)多種變異株的通用型新冠疫苗，也是目前國(guó)際上公布的第一個(gè)對(duì)Omicron變異株有高滴度中和抗體的新冠疫苗。
目前，該疫苗已完成工藝研究及規(guī)�；苽洌a(chǎn)工藝穩(wěn)定，產(chǎn)品已由中國(guó)藥品食品檢定研究院檢定合格；已完成小鼠、大鼠、猴子的免疫原性與保護(hù)力的藥效學(xué)研究以及臨床前安全性評(píng)價(jià)；已于今年8月向國(guó)家藥監(jiān)局滾動(dòng)提交申報(bào)資料，預(yù)計(jì)2022年初正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
中和抗體代表疫苗產(chǎn)生抗體中和病毒的能力，是國(guó)際上通用的判斷疫苗有效性的重要指標(biāo)。根據(jù)最新Science雜志發(fā)表的文章，多項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)表明，中和抗體滴度直接決定疫苗保護(hù)力：疫苗誘導(dǎo)產(chǎn)生中和抗體滴度NT50為10，100和1000，疫苗接種后的保護(hù)力對(duì)應(yīng)為78%，91%和 96%。威斯克生物的二代新冠疫苗針對(duì)多種變異株的中和抗體NT50均可達(dá)到上萬，有理由推測(cè)該疫苗是對(duì)抗各種變異株的新冠病毒最有力的武器之一。
成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司于2020年7月由四川大學(xué)華西醫(yī)院生物治療國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的10位科學(xué)家在魏于全院士領(lǐng)導(dǎo)下，由學(xué)校、科學(xué)家團(tuán)隊(duì)與成都市高新區(qū)共同創(chuàng)立。公司現(xiàn)有成熟的昆蟲細(xì)胞表達(dá)平臺(tái)、mRNA疫苗平臺(tái)、新型佐劑平臺(tái)、細(xì)菌疫苗平臺(tái)、腫瘤疫苗及免疫治療平臺(tái)，擁有新冠疫苗、多價(jià)流感疫苗、皰疹病毒疫苗、腫瘤免疫制劑等21條管線，其中第一代新冠疫苗的III期臨床試驗(yàn)已全部入組完成，并已在日本完成臨床試驗(yàn)。公司在成都高新區(qū)天府生物城建成年產(chǎn)能1億劑的生產(chǎn)基地，已完成GMP生產(chǎn)車間的建設(shè)和驗(yàn)證。
