原標(biāo)題：明確研究“紅線”促進(jìn)科技向善
●強(qiáng)調(diào)多方參與、協(xié)同共治，夯實(shí)科技倫理治理四方責(zé)任，即科技人員的自我管理責(zé)任、科技活動(dòng)單位的治理主體責(zé)任、政府部門的治理監(jiān)管責(zé)任、社會(huì)組織的行業(yè)自律責(zé)任
●構(gòu)建五大環(huán)節(jié)全鏈條管控機(jī)制，注重從源頭宣傳教育、事前聲明承諾、事中抽查檢查、事后動(dòng)態(tài)評估、結(jié)果獎(jiǎng)優(yōu)罰劣等五個(gè)方面，與科技創(chuàng)新活動(dòng)同謀劃、同布局
●全省將推廣生物醫(yī)學(xué)倫理項(xiàng)目分級評審機(jī)制和藥品臨床試驗(yàn)(GCP)前置倫理審查機(jī)制，今年啟動(dòng)試點(diǎn)
經(jīng)過近一年的醞釀、起草、研究、修訂，科技廳等14家省級單位近日聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于健全科技倫理治理機(jī)制 有效防控科技倫理風(fēng)險(xiǎn)的實(shí)施方案》，明確6個(gè)方面17條具體措施，推動(dòng)我省完善科技倫理治理體制機(jī)制，提升科技倫理治理能力。這是我省首個(gè)有關(guān)科技倫理的實(shí)施方案。
科技倫理是開展科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)等科技活動(dòng)需要遵循的價(jià)值理念和行為規(guī)范�！斗桨浮返某雠_(tái)背景是什么？有哪些重點(diǎn)和亮點(diǎn)需要特別關(guān)注？記者采訪相關(guān)部門和參與《方案》研究修訂的專家學(xué)者進(jìn)行解讀。
□四川日報(bào)全媒體記者 王若曄
為何出臺(tái)？
學(xué)科交叉融合、跨學(xué)科跨領(lǐng)域合作，倫理風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)相伴而生
基因編輯、細(xì)胞治療、人工智能……近年來，隨著科技快速發(fā)展，越來越多的科技工作者勇闖科研“無人區(qū)”，可能引發(fā)一些未曾有過的科技倫理挑戰(zhàn)，給社會(huì)帶來不確定的風(fēng)險(xiǎn)。多位受訪專家認(rèn)為，科技倫理就是鼓勵(lì)創(chuàng)新的同時(shí)，明確研究的“紅線”，促進(jìn)科技向善。
近年來，四川在醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)領(lǐng)域持續(xù)開展科技倫理審查機(jī)制的探索，形成了相對成熟的倫理審查標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)程序。但隨著新興科技迅速發(fā)展，科技倫理制度相對滯后的矛盾凸顯。
在四川大學(xué)華西醫(yī)院副院長陳蕾看來，加強(qiáng)科技倫理治理是基于科技創(chuàng)新發(fā)展的現(xiàn)實(shí)需要。“當(dāng)前，學(xué)科交叉融合、跨學(xué)科跨領(lǐng)域合作，已成為科技發(fā)展新特征。這一過程中，倫理風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)相伴而生，但由于科技倫理治理體制機(jī)制不健全，科研主體面臨倫理審查標(biāo)準(zhǔn)和流程不明晰、主動(dòng)研判倫理風(fēng)險(xiǎn)意識不強(qiáng)等問題�！标惱僬f。
領(lǐng)域發(fā)展不平衡是科技倫理治理工作中的另一個(gè)問題。“在醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)領(lǐng)域，倫理審查工作啟動(dòng)早，建設(shè)較為完備。而在快速發(fā)展的人工智能等新興技術(shù)領(lǐng)域，科技倫理治理有待強(qiáng)化跟進(jìn)。”省科學(xué)技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略研究院院長王楠說。記者注意到，《方案》中“人工智能”這一關(guān)鍵詞共出現(xiàn)4次，與醫(yī)學(xué)出現(xiàn)的次數(shù)一致，可見其重要性。
基于此，在貫徹落實(shí)好國家《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的意見》精神的基礎(chǔ)上，經(jīng)過近一年的起草修訂、多輪多部門研討論證，《方案》正式出爐。
“《方案》基本補(bǔ)齊了目前四川科技倫理工作的短板�！彪娮涌萍即髮W(xué)副教授賈開說。
何為抓手？
從行政主導(dǎo)到多部門多領(lǐng)域協(xié)同管理，夯實(shí)科技倫理治理四方責(zé)任
推動(dòng)四川科技倫理治理工作，《方案》提出6個(gè)方面17條具體措施。
搭建科技倫理治理體系成為首要任務(wù)�！斗桨浮窂�(qiáng)調(diào)多方參與、協(xié)同共治，夯實(shí)科技倫理治理四方責(zé)任，也就是科技人員的自我管理責(zé)任、科技活動(dòng)單位的治理主體責(zé)任、政府部門的治理監(jiān)管責(zé)任、社會(huì)組織的行業(yè)自律責(zé)任�！斑@是質(zhì)的改變，以前更多是行政主導(dǎo)，現(xiàn)在是多部門、多領(lǐng)域協(xié)同配合�！彼拇ù髮W(xué)法學(xué)院講師郭玉新說。
《方案》還構(gòu)建五大環(huán)節(jié)的全鏈條管控機(jī)制，注重從源頭宣傳教育、事前聲明承諾、事中抽查檢查、事后動(dòng)態(tài)評估、結(jié)果獎(jiǎng)優(yōu)罰劣等五個(gè)方面，與科技創(chuàng)新活動(dòng)同謀劃、同布局，著力防范化解科技領(lǐng)域重大倫理風(fēng)險(xiǎn)。
多位受訪專家強(qiáng)調(diào)科技倫理教育的重要性�！霸诳萍紕�(chuàng)新活動(dòng)中，科研人員扮演著關(guān)鍵角色，需要引導(dǎo)他們樹立正確的價(jià)值觀和創(chuàng)新觀，自覺遵守科技倫理要求�！惫裥抡f。
科技倫理承諾則要求落實(shí)到各類財(cái)政科研項(xiàng)目申報(bào)中�！把芯績�(nèi)容涉及科技倫理敏感領(lǐng)域的項(xiàng)目未簽訂科技倫理承諾書不予立項(xiàng)�！笨萍紡d相關(guān)負(fù)責(zé)人說，科技人員的道德素質(zhì)和科技倫理表現(xiàn)也是申請科研項(xiàng)目、人才項(xiàng)目、獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目的重要條件。
嚴(yán)格倫理審查方面，《方案》明確，在生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、人工智能等科技倫理治理重點(diǎn)領(lǐng)域，涉及科技倫理敏感領(lǐng)域研究內(nèi)容的單位，2024年底前要設(shè)立科技倫理(審查)委員會(huì)。此外，將探索建立專業(yè)性、區(qū)域性科技倫理審查中心和科技倫理協(xié)作審查聯(lián)盟。
如何實(shí)踐？
GCP試點(diǎn)今年啟動(dòng)，人工智能開展社會(huì)實(shí)驗(yàn)
多位專家認(rèn)為，在落實(shí)國家指導(dǎo)性文件的基礎(chǔ)上，《方案》切合本省實(shí)際，指向更精準(zhǔn)的行業(yè)規(guī)范，落地到重點(diǎn)區(qū)域和產(chǎn)業(yè)，有利于四川重點(diǎn)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域在應(yīng)用端的率先規(guī)范和健康發(fā)展。
《方案》提出，將在我省重點(diǎn)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)中選擇基礎(chǔ)較好、有現(xiàn)實(shí)需求的領(lǐng)域先行探索制定科技倫理治理制度規(guī)范。探索制定新興領(lǐng)域、交叉領(lǐng)域的倫理審查標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
四川是生物醫(yī)藥大省，而在生物醫(yī)藥科技倫理工作中，四川大學(xué)華西醫(yī)院于2018年在全國率先開展藥品臨床試驗(yàn)(GCP)前置倫理審查的嘗試。按照《方案》，全省將推廣生物醫(yī)學(xué)倫理項(xiàng)目分級評審機(jī)制和藥品臨床試驗(yàn)(GCP)前置倫理審查機(jī)制，今年啟動(dòng)試點(diǎn)。
前置倫理是指在獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)批件前，先進(jìn)行倫理審查，打破先獲得批件再開始倫理審查的傳統(tǒng)模式。
在先行探索中，四川大學(xué)華西醫(yī)院創(chuàng)新分級評審管理模式，倫理按照項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)等級進(jìn)行相應(yīng)審查，進(jìn)一步提高新藥臨床試驗(yàn)創(chuàng)新能力和倫理審查質(zhì)效。陳蕾說，分級審查能簡化流程，加快GCP項(xiàng)目立項(xiàng)速度，可為研發(fā)企業(yè)節(jié)約上億元經(jīng)費(fèi)。
而在人工智能領(lǐng)域，《方案》提出，將以成都國家新一代人工智能創(chuàng)新發(fā)展試驗(yàn)區(qū)為重點(diǎn)，在無人系統(tǒng)區(qū)域應(yīng)用、智慧產(chǎn)品形態(tài)演化等方面開展社會(huì)實(shí)驗(yàn)研究�！叭斯ぶ悄軒肀憷耐瑫r(shí)，也帶來隱私、道德、公共治理等方面的問題，比如此前頗多討論的小區(qū)人臉識別系統(tǒng)，就有該不該裝、怎么裝等問題，就需要做社會(huì)實(shí)驗(yàn)來進(jìn)行責(zé)任分配和取得共識�！辟Z開說。
