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全降解封堵器系統(tǒng)獲批上市
2022年02月17日 19:33 來源:中新網(wǎng)四川 編輯:堯欣雨

  中新網(wǎng)四川新聞2月17日電 (記者 賀劭清)記者17日從四川大學(xué)獲悉,由該校國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心主任王云兵教授團(tuán)隊、上海形狀記憶合金材料有限公司和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院潘湘斌教授團(tuán)隊通力合作,歷時九年研發(fā)的全降解封堵器系統(tǒng)近日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,標(biāo)志著中國在完全可降解封堵器領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展,邁入世界領(lǐng)先行列。

  中國是先天性心臟病發(fā)病率較高的國家之一,介入封堵術(shù)是先天性心臟病治療的常用方法之一。通過開胸手術(shù),醫(yī)生進(jìn)行外科手術(shù)矯正或用補(bǔ)片進(jìn)行修補(bǔ)。但植入人體的封堵器通常由金屬材料制成,在患者成長中會發(fā)生因自體組織生長與金屬材料固型之間磨損和壓迫的風(fēng)險,如心臟傳導(dǎo)阻滯等并發(fā)癥。

  研制可吸收封堵器是解決上述問題的關(guān)鍵所在。全降解封堵器系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了封堵器從金屬材質(zhì)到可降解材質(zhì)的跨越,這種由醫(yī)用高分子材料制備的完全可降解心臟封堵器可以在完成心臟缺損的修補(bǔ)功能后逐步降解,并被人體組織安全吸收。

  該產(chǎn)品降解周期根據(jù)人體組織修復(fù)周期設(shè)計,實(shí)現(xiàn)了封堵器動態(tài)力學(xué)支撐性能和組織修復(fù)良好匹配。在保證先天性心臟缺損封堵成功的同時,可以在一年后完全降解,無異物殘留,心臟缺損部分由自體組織完全修復(fù),避免了傳統(tǒng)金屬封堵器植入后永久存留于體內(nèi)有可能帶來的遠(yuǎn)期并發(fā)癥,讓先心病患者健康成長。(完)

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