原標(biāo)題:“四川造”重組新冠疫苗已在日本進(jìn)入臨床試驗(yàn)
重組新型冠狀病毒疫苗(Sf9細(xì)胞)
四川新聞網(wǎng)成都9月14日訊(記者 胡旭陽(yáng))9月14日,記者從華西醫(yī)院獲悉,成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司和華西醫(yī)院生物治療國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(Sf9細(xì)胞)已經(jīng)在日本進(jìn)入臨床試驗(yàn)。據(jù)悉,長(zhǎng)崎大學(xué)與日本神戶轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心(TRI)合作推進(jìn)該疫苗在日本開(kāi)展臨床試驗(yàn)的工作,認(rèn)可了該疫苗安全性和穩(wěn)定性,8月中旬獲得了日本厚生省PMDA(醫(yī)療器械審評(píng)審批機(jī)構(gòu))的批準(zhǔn)并已經(jīng)順利開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
此外,該疫苗的3期臨床試驗(yàn)正在墨西哥、菲律賓、印度尼西亞、肯尼亞等國(guó)家順利推進(jìn)。
據(jù)了解,成都威斯克生物制藥有限公司已經(jīng)在成都天府國(guó)際生物城建成大規(guī)模生產(chǎn)基地,可實(shí)現(xiàn)重組新冠疫苗的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。該公司現(xiàn)有近300人,擁有具有豐富疫苗生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),完善的質(zhì)量控制及保障經(jīng)驗(yàn)的質(zhì)量體系團(tuán)隊(duì),以及具有豐富疫苗市場(chǎng)推廣與銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn)的商業(yè)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)。除了上述的新冠疫苗外,正在有序推進(jìn)針對(duì)突變株的二代新冠疫苗、重組多價(jià)流感疫苗、腫瘤疫苗等多個(gè)創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品。
(圖片來(lái)自華西醫(yī)院)